本篇文章给大家谈谈洁净车间标准要求，以及洁净车间标准要求隐蔽喷淋对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔，本文目录一览：，1、，10级洁净车间标准，2、，洁净车间要求，3、，洁净车间级别五个等级是什么？
本篇文章给大家谈谈洁净车间标准要求，以及洁净车间标准要求隐蔽喷淋对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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10级洁净车间标准
10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：
尘埃粒子最高允许数（每立方米）；
大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；
微生物最高允许数；
10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；
沉降菌数不能超出10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制
一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。
二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
气流组织
10万级无尘室主要采用的送风方式；
1、局部孔板顶棚送风；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
10万级无尘室主要采用的回风方式；
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速米/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、侧送风口：
（1）贴附射流2~5；
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速（米/秒）：
1、无尘室回风口不超2；
2、过道内回风口不超4。
洁净车间要求
1洁净区温度和湿度的要求
原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化，一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时，应及时调整记录的周期和内容。
2洁净区紫外灯使用的要求
（1）当天工作结束或暂时停止生产时，操作人员在离开时应开启紫外灯，持续照射三十分钟。
（2）紫外灯应根据照射时的使用情况，酌情进行更换，并建立相应的记录。
3尘埃粒子和沉降菌的监测
（1）尘埃粒子应由有资质的人员进行监测，并建立相应记录。
（2）沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。
4洁净区人员出入的要求
由于洁净区有洁净度的要求，人员的数量和出入的频次会对其产生影响，因此若无特殊情况，应保证洁净区的人员数量和频次较低，若有特殊情况，如外来人员的参观、审计等，需经过生产负责人的审批，并安排相应人员带领，按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时，应及时关闭各门，开启和关闭门时应尽量轻，不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。
4.1工作人员出入洁净区的主要流程
门厅→缓冲间→转身橱（换鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱（换鞋）→缓冲间→门厅说明：一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱，其中一更的更衣橱内用来放置本身穿着的外衣和相应的物品;二更的更衣橱内用来放置岗位服，且不得有其他物品的出现。
4.2进入洁净区程序
（1）换鞋。
更换工作鞋时应遵循以下顺序和原则：①工作人员进入门厅前，在风幕下站立2-3分钟，充分冲去衣物表面的积尘，而后进入门厅，填写相关记录。②工作人员坐在转身橱上，身体倾斜，将转身橱的内鞋柜打开，并将其中的工作鞋至于转身橱内侧的地面上，关闭内鞋橱。③脱去自穿的鞋子，并将其放入转身橱的外鞋橱并关闭外鞋橱，转身穿上工作鞋。④换鞋的过程中，工作鞋不能接触转身橱的外面，自穿的鞋也不可以接触转身橱的内面，不得赤脚接触任何地面。
（2）更换工作服。
更换工作服时应遵循以下顺序和原则：①换鞋结束后，轻推门进入一更衣室，并及时关门。②脱下自穿的外套，放入更衣橱内，而后关闭更衣橱门。③进入二更衣室并随手关门。④进入二更衣室后，首先应带上工作帽，保证头发全部被工作帽包裹，然后穿洁净服，并且上衣应该束于下衣内。穿戴完毕后进行检查，无误后进入缓冲走廊，而后进入操作间。
4.3退出洁净区程序
（1）从操作岗位进入二更衣室后，先脱去帽子，再脱去上衣，最后脱去下衣，并将所有衣物放入更衣橱内。
（2）从二更衣室进入一更衣室，打开更衣橱门，穿戴好自己的衣服。
（3）人员坐在转身橱上，将转身橱的内门打开，将工作鞋放入内橱并关闭橱门，从转身橱外侧拿出自己的鞋子，穿好后关闭外橱门。
4.4外来人员的规定
（1）外来人员进入洁净区之前，必须有生产负责人批准，并由相关人员带领进入，做好记录。
（2）外来人员需穿着参观服，而不得穿着岗位工作服。
（3）外来人员的更衣过程要遵循正常的程序。
（4）外来人员参观结束后，车间人员要对相应区域进行排查，确保未对洁净区产生破坏。
5洁净区物料的出入
（1）包材进入洁净区的程序：包材→包材间→传递窗→接粉间。
（2）成品出洁净区的程序：成品→接粉间→成品暂存间→气闸室→缓冲走廊→成品待检间。
洁净车间级别五个等级是什么？
1、100级
也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数：5浮游菌/m；微粒控制在100以内/m。适用场合：医药工业的无菌制造工艺。
2、1000级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等。
3、1W级
微生物最大允许数：100浮游菌/m；车间里的微粒控制在1W/m以内。适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4、10W级
微生物最大允许数：500浮游菌/m；车间里每微粒控制在10W/m以内，适用场合：注射剂浓配车间。
5、30W级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；车间里的微粒控制在30W/m以内，适用场合：丸剂、颗粒包装车间。
净化车间等级标准是什么?
净化车间等级标准如下。
1、1级净化等级
这个级别的洁净度主要用于微电子工业，并且这也是当下对净化等级要求最高的行业了。这是由于集成电路非常敏感，哪怕是1微米的尘埃，也会对产品造成很大的影响，如影响产品的稳定性、短路，降低使用寿命。液晶、光纤的生产也需要这个净化等级。
2、10级净化等级
这个等级现在主要用于带宽小于2微米的半导体工业。其空气净化等级仅次于1级，也属于级别比较高的。我国半导体工业处在不停发展中，未来可能对于净化等级的要求会更高。
3、100级净化等级
是最常用的净化等级，这个级别对于尘埃数和空气中细菌浓度都有着明确的要求。主要应用于医药行业的无菌制造，医学科学实验中的实验动物饲养环境，遗传工程实验等。以及外科手术、移植手术等手术室环境，对细菌敏感的病人的隔离环境、烧伤病房等一般都在100级净化工程的要求之列。
此外，100级净化工程还可用于集成电路生产。1000级净化等级：一般只对尘埃浓度做要求。主要用于高质量地生产光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。
4、10000级净化等级
一般用于液压设备或气压设备的生产，有些情况下也用于食品饮料的生产。
5、100000级净化等级
这个级别可以用于很多要求比较低的净化工程，可用于很多工业部门生产部门，食品饮料、医药工业、零件装配常常使用这一级别的净化等级。
1000000级净化等级：这个级别是最低的，表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于100万个，可用于很多对洁净度要求不是很高的行业。如印刷厂、包装厂等等。
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